医用气体介绍

●医用气体是药品

必须符合纯洁度（药典或规范）要求

药典特别规定了医用产品制造商必须获得制造及销售授权许可证。这些证书不仅在产品制造工艺上有着严格的质量控制要求，并且要求对其在病人使用中的安全、功效及品质进行临床验证。

●医用气体是生命支持系统

医用气体系统和水电系统一样，是医院最关键的基础设施，是隐蔽工程项目，它的设计、施工、验收均需符合《医用气体工程技术规范》及国家其它法律法规的要求同时还要符合国家药监部门关于医用气体设备的各项规定要求。

●医用气体的现状

1、气体达不到医疗级，不符合国家标准要求；
2、所选设备均是工业机，不是医疗专用机，无医疗器械注册证；
3、气体含油含水、跑冒滴漏现象严重；
4、监护室内病人一上呼吸机就打抗生素，为防止呼吸机肺炎；
5、气体机房需要人员24小时轮流值班；
6、是医院最后一块未达到规范化、医疗化、标准化的领域。

●全球医用气体标准

HTM 2022 – 英国 (2006年颁布HTM 02 )
NFPA 99 – 美国
ISO 7396-1 – 通用国际标准

●德国Class 0认证

无油压缩机ISO 8573-1 Class 0 (2001)认证

●中国医用气体规范

GB 50751 -2012 医用气体工程技术规范
由国家住建部、国家质监总局、国家卫计委、国家标准化办公室联合发布

符合国家规范要求及药监部门的管理要求：用于病人治疗的气体必须无油、无水、纯净无菌，在特殊情况下必须保证24小时连续供气。满足医疗用气的基本需求。高效、节能。考虑节省投入成本的同时考虑节省日常维护管理成本。

医用气体设备

壁式设备带	集污罐/集污瓶	麻醉废气排放机组
医用空气压缩机组	医用气体报警器	医用气体终端
氧气二级减压箱	医用气体阀门箱	医用设备带